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崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)公司在研項(xiàng)目醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作，制定測試計(jì)劃、設(shè)計(jì)測試方案、完成性能測試并撰寫報(bào)告；

2.了解醫(yī)療器械有源無源產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，安規(guī)、物理性能、化學(xué)性能、生物學(xué)評(píng)價(jià)、可用性等；

3.熟悉ISO13485質(zhì)量體系中設(shè)計(jì)開發(fā)的要求，能夠有效編寫DHF、DMR文件；

4. 能夠按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)產(chǎn)品測試，相關(guān)測試文檔及說明書編寫維護(hù)；

5.負(fù)責(zé)送檢產(chǎn)品的技術(shù)要求、說明書以及其它文件的編寫；

崗位要求：

1.電子、機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

2.掌握產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程、測試流程；

3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的專用標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

4.具備獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目測試能力，對(duì)被測項(xiàng)目有整體把控能力；

5.具備較強(qiáng)的責(zé)任心，良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；

6.康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。